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Product Name: sodium 5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-pyridin-2-yl)methylsulfinyl]benzoimidazole
CAS: 95510-70-6
Molecular Formula: C17H18N3NaO3S
Molecular Weight: 367.4
Synonyms: Omeprazole powder/pellets/sodium;Omeprazole, sodium salt

Specification

Items                                                    Specification

Appearance                                    White or almost white hygroscopic powder

Appearance of solution                Clear and no more intensely colored than reference solution B6

PH                                                     10.30 ~ 11.30

Related substances, %                  Impurity D≤0.15

                                                          Impurity E≤0.15

                                                          Any unspecified impurity≤0.10

                                                          Total impurities≤0.50

Water, %                                         4.50 ~ 10.00

Residual solvent, %                      Methanol≤0.30

                                                          Ethanol≤0.50

                                                          Ethyl acetate≤0.50

                                                          Acetone≤0.50

                                                          Methylene chloride≤0.06

Bacterial endotoxin, EU/mg       ＜1.00

Microbial limits, cfu/g                 Total aerobic microbial count≤500

                                                          Total moulds & yeasts count≤50

                                                          Escherichia coli: absent

Assay (Anhydrous), %                  98.00 ~ 101.00

Application

Omeprazole Sodium mainly used for peptic ulcer bleeding, anastomotic ulcer bleeding.Acute gastric mucosal injury complicated by stress and acute gastric mucosal injury caused by nonsteroidal anti-inflammatory drugs.

Packing

10kg per fiber drum